Moderna公布新冠疫苗最新数据，接种三个月后中和抗体水平仍高于康复患者丨医麦猛爆料
2020年12月4日/医麦客新闻 eMedClub News/--2020年12月3日，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）公布Moderna新冠疫苗mRNA-1273的最新研究数据，相关结果发表在NEJM上。
结果显示，在接种疫苗三个月后，接种者体内的新冠中和抗体仍然维持在较高水平结果，并且在所有年龄段（18岁至55岁，56岁至70岁以及71岁以上）的结果都一致。这意味着，尽管中和抗体的强度略有下降，但mRNA-1273仍可能提供持久的体液免疫反应。
Moderna首席医学官Tal Zaks博士说：“这些数据使我们更加乐观，最近mRNA-1273证明，对新冠肺炎的高水平预防效果将是持久的。”
2020年11月30日，Moderna公布了mRNA-1273疫苗Ⅲ期COVE研究的主要功效分析结果，数据分析表明该疫苗的有效率为94.1％，对COVID-19重症的有效性为100%。
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在11月16日公布首次中期分析结果时，安全性问题已经进行描述，对安全数据的持续审查正在进行中，公司没有发现新的严重安全问题。根据先前的分析，最常见的不良反应包括注射部位的疼痛，疲劳，肌痛，关节痛，头痛和注射部位的红斑/发红。第二次给药后，mRNA-1273组出现不良反应的频率和严重程度增加。
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Moderna表示，在年底之前能够向美国运送2000万剂疫苗。明年第一季度，该公司预计将在全球范围内供应1亿至1.25亿剂新冠疫苗。其中，美国可获得8500万至1亿剂新冠疫苗，而美国以外的地区则可获得1500万至2500万剂。
12月2日，根据外媒获取的美国政府曲速行动（Operation Warp Speed）文件显示，疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）将在12月17日考虑批准Moderna的疫苗，并在12月18日至21日的四天窗口期内进行审查。随后，Moderna的首批疫苗预计将在12月22日交付。
目前，Moderna公司已经向美国FDA申请其新冠mRNA疫苗mRNA-1273的紧急使用授权（EUA），向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件的营销授权（CMA）。
据悉，该公司已经在EMA（欧洲）、加拿大、瑞士、英国、以色列和新加坡启动了滚动审查程序，并打算向世界卫生组织(WHO)寻求资格预审（PQ）和/或紧急使用清单（EUL）。
与此同时，辉瑞/BioNTech合作开发的COVID-19 mRNA疫苗（BNT162b2）已于12月2日获得英国药品与医疗保健产品监管机构(MHRA)的紧急使用授权。辉瑞/BioNTech表示到今年年底，应该能生产多达5000万剂，足以提供给2500万人，到2021年将达到13亿，向6.5亿人提供疫苗。
值得一提的是，2020年3月13日，复星医药和BioNTech签署合作协议，复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴，共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
参考资料：
1.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2032195?query=featured_home
2.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1685111500034317413&wfr=spider&for=pc
3.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1685104597461890036&wfr=spider&for=pc